Химик-аналитик в департамент разработки и развития (производство АФС)

Обязанности: проведение анализов и испытаний продукции в аналитической лаборатории с использованием современных аналитических методов; работа на оборудовании: высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ-УФ), газовая хроматография (ГХ-УФ), УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрофотометрия, поляриметр; разработка и трансфер аналитических методик, их валидация и апробация в соответствии с требованиями компании и нормативных актов; разработка планов и процедур по фармацевтической разработке; подготовка образцов лекарственных средств и упаковочных материалов для испытаний; проведение исследований, испытаний и экспериментов в рамках разработки препаратов; регистрация и обработка результатов исследований и тестов; документирование результатов и отчетность; работа с нормативной и технологической документацией; участие в валидации и квалификации аналитических методик; анализ научной и регуляторной информации для контроля качества. Требования: высшее образование в области химии, химической технологии, фармацевтики или биотехнологий (бакалавриат, специалитет, магистратура; не менее 3 лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата; не менее 1 года работы по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры или специалитета. Необходимые знания: основные требования к обращению лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; стандарты качества лекарственных средств и принципы их контроля. методы статистической обработки данных и математической статистики; документация по качеству, регламенты и стандарты в производстве лекарственных средств; технологии производства и упаковки фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. методы анализа лекарственных средств; правила работы с автоматизированными и информационными системами. санитарные нормы, охрана труда, пожарная безопасность, экология; уверенные знания и практические навыки работы на оборудовании: ВЭЖХ-УФ, ГХ-УФ, УФ-спектрофотометр, ИК-спектрофотометр, поляриметр; опыт разработки и трансфера аналитических методик будет преимуществом; знание и практический опыт работы по стандартам GMP, ЕАЭС, СМК и другим нормативным требованиям. Условия: работа в стабильной и динамично развивающейся группе компаний в фармацевтической промышленности; официальное трудоустройство по ТК РФ; ДМС (со стоматологией) после прохождения испытательного срока; конкурентоспособная заработная плата (обсуждается с успешным кандидатом); возможности для профессионального развития и роста.