Специалист по фармаконадзору (по работе с базой данных)

Национальный научный центр фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. В Компании открыта вакансия Специалист по фармаконадзору (работа с базой данных) для тех, кто хочет развиваться в фармаконадзоре. Обязанности: осуществлять экспертную работу с сигналами по безопасности (выявление, поиск дополнительной медицинской информации, проведение обзора по методике, формирование заключения) и при необходимости – обосновать решение перед клиентом; предоставлять информацию по сигналам в процессе подготовки ПООБ; при необходимости уведомления РО о сигнале, формирование специального уведомления о сигнале для согласования и отправки в РО; при необходимости уведомления РО об экстренной проблеме безопасности, формирование уведомления об экстренной проблеме безопасности для согласования и отправки в РО; составлять проекты изменений инструкций по медицинскому применению, сверка актуального текста инструкции с ОХЛП/ИМП/ЛВ референтного ЛП (в т.ч. SmPC); взаимодействовать с коллегами: проведение сверок, подготовка еженедельных и ежемесячных отчетов; строго следовать СОП компании и участие в их актуализации; осуществлять кодирование параметров индивидуальных сообщений в словаре MedDRA; анализ НР, внесенных в Базу данных по безопасности; проверка корректности внесенных сообщений в Базу данных по безопасности; проведение научной оценки и подготовка научного заключения по случаю (при запросе); заниматься подготовкой участия во внутренних и внешних аудитах системы фармаконадзора; выполнять отдельные служебные поручения своего непосредственного руководителя; добросовестно исполнять свои трудовые обязанности, возложенные на него трудовым договором; соблюдать правила внутреннего трудового распорядка; соблюдать трудовую дисциплину; соблюдать требования охраны труда, обеспечения безопасности труда, противопожарной безопасности; осуществлять работу за пределами продолжительности рабочего времени, по распоряжению (инициативе) работодателя в случае, на условиях, в порядке, определенными Трудовым кодексом РФ; сообщать своему непосредственному руководителю обо всех выявленных в процессе своей деятельности недостатках; бережно относиться к имуществу работодателя; проходить обучение, в том числе внутреннее, стажировку, прослушивание семинаров, проводимых по инициативе компании. исполнять требования, установленные во внутренней нормативной документации СМК. Требования: Высшее/среднее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование; Опыт работы в сфере медицины/фармацевтики приветствуется; Уверенный пользователь ПК: Excel, Word и др.; Внимательность, аккуратность,аналитические способности; Коммуникабельность, умение работать в команде; Обучаемость. Условия: Обучение за счёт компании; Работа в офисе или удаленно в графике 5/2; Оформление по ТК РФ;; Возможности профессионального развития и карьерного роста.