Инженер контроля качества в медицинской сфере

Наша компания, которая занимается разработкой и производством высокотехнологичного медицинского оборудования, открывает вакансию на инженера контроля качества. Мы ищем ответственного специалиста, готового принимать участие в улучшении существующих продуктов. Если у Вас есть опыт, либо же вы только учитесь, но уже готовы расти в нише контроля качества, присоединяйтесь к нашей команде в городе Казань. Условия: Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, либо ГПХ; Заработная плата от 90000 рублей (если уже есть опыт работы в данной отрасли), либо от 30К, если вы только учитесь; Работа на полный рабочий день в офисе по адресу: г. Казань, проезд Профессора Нужина, 8; Возможность работы на 0,5 ставки, если вы учитесь, по 4 часа; Комфортабельный офис с современным оборудованием. Требования: Обязателен стаж работы в медицинской отрасли; Дополнительное образование в области сертификации и стандартизации приветствуется. Обязанности: Формирование СМК в Компании "с нуля"; Определение потребности, планирование, разработка и внедрение в деятельность Компании стандартов организации (СТО) и рабочих инструкций (РИ) СМК на основе требований стандарта ГОСТ ISO 13485-2017; Разработка Политики в области качества, руководства по качеству; Обеспечение документооборота СМК с другими подразделениями; Внесение изменений в документацию СМК на основе изменений в деятельности процессов Компании; Организация и проведение внутренних аудитов; Организация и проведение оценки деятельности поставщиков; Планирование, организация и проведения аудита поставщиков в соответствии с условиями заключенных договоров (при установленной необходимости со стороны руководства); Подготовка Компании к внешним аудитам поставщиков (при необходимости в соответствии с условиями заключенных договоров); Сопровождение внешних аудитов СМК (аккредитованный орган по сертификации), инспекций со стороны регулирующих органов (Росздравнадзор, инспектирующие организации); Составление планов корректирующих и предупреждающих действий по результатам выявленных в ходе внешних аудитов несоответствий и контроль за их исполнением; Сопровождение формирования регистрационного досье и регистрации удостоверений на медицинские изделия в Росздравнадзоре (совместно с сопровождающей организацией по РУ); Разработка методик анализа удовлетворенности потребителей и оценки деятельности поставщиков; Организация проведения оценки компетентности работников; Организация и проведение обучения основам СМК начальников подразделений; Мониторинг проведения поверочных испытаний метрологического оборудования; Организация и проведение валидации ПО (совместно с ИТ-специалистом) и составление валидационных отчетов; Обмен информацией с Партнерами по вопросам деятельности в области качества; Ведение архива документации СМК, архива регистрационного досье. Если ты обладаешь острым умом, развитыми коммуникативными навыками, имеешь опыт и образование в нашей сфере и жаждешь профессионального роста, эта вакансия создана специально для тебя.