Инженер по валидации оборудования

Вакансия открыта в международной фармацевтической компании в связи с расширением штата и крупным проектом по установке дополнительного оборудования. Обязанности: Введение в эксплуатацию технических изменений преимущественно на участке наполнения и нового оборудования, учитывая GMP. Техническое сопровождение проекта с момента заказа, проведение валидации нового оборудования и введение в эксплуатацию. Подготовка оценки рисков, обоснований, рабочих инструкций . Обеспечение изменений в рабочих операционных процедурах Обучение персонала Подготовка запросов на изменение Требования: Опыт работы от 3 лет на фармацевтическом производстве, в сфере валидации процессов и оборудования асептического наполнения. Высшее техническое образование (инженерное: механика, автоматизация, процессы и аппараты, биотехнология или смежное). Практический опыт валидации оборудования. Понимание жизненного цикла оборудования в валидированном состоянии. Опыт подготовки валидационной документации: протоколов / отчетов, VPL, VPR, URS, IQ, OQ, DQ Опыт взаимодействия с инженерными подразделениями, производством, QA, поставщиками оборудования. Знание английского языка не ниже уровня intermediate (разговорный для общения с коллегами и поездок в Европу и уверенный письменный язык для работы с документацией). Преимуществом будет опыт работы с линиями наполнения RABS, изоляторами и их квалификацией. Условия работы: рассматриваем кандидатов, готовых к релокации в Калугу (компенсация аренды жилья); оформление по ТК РФ; уровень заработной платы готовы обсудить на интервью (оклад + годовой бонус); доставка до места работы и обратно по Калуге, а также есть доставка из Обнинска в Калугу; гибкое начало дня - с 8.00 или с 9.00; ДМС, страхование жизни, компенсация питания и фитнеса; работа в крупной стабильной компании.