other

Эксперт по регистрации медицинских изделий

Более недели назад

От 100 000 руб.

Город: Екатеринбург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Мосрегистратор

Тип занятости: Удаленная работа

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Обязанности:

Эксперт по регистрации медицинских изделий Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом. Задачи: Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС) Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН Организация ввоза образцов для испытаний Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика Проверка драфтов протоколов от лабораторий Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок Ведение отчётности и контроль статусов регистрации Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований Кого мы ждём: Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС Навыки составления технической и эксплуатационной документации Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов Успешный опыт получения РУ Системность, самостоятельность, внимательность Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями Уверенное владение Word / Excel Условия: Оформление по ТК РФ. График: 5/2., удаленка или гибрид Конкурентная официальная зарплата Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта Работа в связке с экспертами, техспециалистами и менеджерами Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм

Показать контакты

Имя не указано

Пожаловаться ID: 151578681

Похожие вакансии

Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий

Договорная

Екатеринбург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Уралбиофарм

Технолог по производству медицинских изделий

Договорная

Екатеринбург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Уралбиофарм

Менеджер по продажам медицинских изделий

Договорная

Екатеринбург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

БСС

Фармацевт (специалист по закупкам медицинских изделий и лекарственных средств)

От 60 000 руб.

Екатеринбург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

ГАУЗ СО Детская Городская Поликлиника № 13

Начинающий сотрудник по регистрации заказов

От 60 000 до 80 000 руб.

Екатеринбург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Терешков Кирилл Сергеевич

Уборщик производственных (медицинских) помещений

От 40 000 до 40 000 руб.

Екатеринбург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"