Обязанности:
Специалист по качеству Требования к вакантной должности: Высшее профессиональное (техническое, естественно-научное) образование; Стаж работы не менее 3-х лет в должности специалиста/инженера ООК/ОКК на производстве лекарственных средств; Знание и выполнение требований правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP); Знание основных требований, предъявляемых к оформлению технической документации по производству и контролю качества сырья, промежуточных продуктов, готовой продукции, порядок составления отчетности о качестве продукции; Опыт в проведении оценки рисков (FMEA, FMECA, «древо решений» и т.д.); Опыт работы по контролю отклонений и изменений; Опыт в оценке досье на серию. Основные обязанности: Разработка новых и пересмотр действующих внутренних нормативных документов по качеству (стандартных операционных процедур, стандартов), др. документов по стандартизации и сертификации деятельности организации, их внедрении в практику структурных подразделений организации; Формирование Досье на серию готового лекарственного средства; Участие в проведении работ по повышению качества и конкурентоспособности продукции и услуг методами стандартизации, повышение эффективности ФСК; Систематическая проверка применяемых в организации документов по стандартизации и сертификации с целью обеспечения соответствия их показателей современному уровню развития науки и техники, требованиям НПА РФ; Внедрение утвержденных стандартов, технической документации и других документов по стандартизации и сертификации; Учет нормативной документации, а также обеспечение подразделений организации необходимой нормативной документацией, информацией о ее наличии, изменении и аннулировании; Организация хранения документов ООК в соответствии с установленными требованиями; Участие в расследовании причины брака и несоответствий готовой продукции, осуществление контроля за разработкой действий по управлению несоответствующей продукцией (предупреждению и устранению); Участие в подготовке ежегодного Обзора по качеству продукции; Участие в самоинспекциях; Участие в планировании и обсуждении валидационных мероприятий, а также согласование валидационных отчетов. Условия: Работа в компании – лидере специализированного сегмента медицинской отрасли (производство радиофармпрепаратов); Место работы - г. Екатеринбург; Трудоустройство по ТК РФ, белая заработная плата, социальные гарантии по законодательству; Заработная плата обсуждается с финальным кандидатом, премии по KPI; Полный рабочий день 5/2; Просьба в сопроводительном письме указать свои ожидания по заработной плате!Похожие вакансии
От 80 000 до 90 000 руб.
Екатеринбург
Комплексные Проекты в Экологии и Энергетике
От 70 000 до 70 000 руб.
Екатеринбург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ТУРБИННЫЙ ЗАВОД"
Специалист по качеству пищевой продукции
От 60 000 до 60 000 руб.
Екатеринбург
Комбинат пищевой Хороший вкус