Обязанности:
Мы ищем начальника отдела обеспечения качества — не контролёра, а архитектора системы. Кто-то следит за правилами. Наш руководитель строит систему качества, которая спасает жизни. «Полисорб МП» — лекарство, которому доверяют миллионы. Безупречное качество здесь — не просто цель, а основа всего, что мы делаем. Мы ищем лидера, который возьмёт на себя фармацевтическую систему качества и будет реально влиять на предприятие. Если вы готовы брать ответственность за качество всей продукции, вести команду и строить будущее компании — это ваш вызов. Вам предстоит: Строить и совершенствовать.Развитие и оптимизация системы менеджмента качества (СМК) и фармацевтической системы качества (ФСК). Управлять и вдохновлять.Организация работы команды обеспечения качества, обучение и развитие персонала в области культуры качества. Быть гарантом соответствия.Контроль каждой стадии — от сырья до выпуска серии — на соответствие требованиям GMP, Государственной фармакопеи (ГФ) и внутренней документации. Принимать ключевые решения.Утверждение документации ФСК, подтверждение выпуска серий, контроль заполнения досье на серию. Предвидеть и предотвращать.Организация анализа рисков, мониторинг корректирующих действий, расследование отклонений и рекламаций. Не просто фиксировать проблемы, а устранять их первопричины. Внедрять лучшие практики.Контроль валидации методик и процессов, квалификации оборудования и чистых зон, контроль производственной среды. Наши ожидания: Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование. Глубокое практическое знание требований GMP и современного законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств. Опыт работы в обеспечении / контроле качества на фармпроизводстве от 5 лет, из них не менее 2 лет — на руководящей позиции. Опыт успешного прохождения инспекций GMP (российских или международных) Навыки проведения аудитов, анализа рисков, расследования отклонений. Лидерские качества: умение мотивировать команду, выстраивать кросс-функциональные связи с производством, ОКК, отделом регистрации. Системное, аналитическое мышление, ориентация на перспективу. Мы предлагаем: Ключевую роль в стабильной, развивающейся компании (топ-2 в России по энтеросорбентам). Реальное влияние на процессы и качество продукции — ваше слово имеет вес. Конкурентную «белую» зарплату (обсуждаем с каждым кандидатом индивидуально) Оплату профессионального обучения (курсы, конференции, вебинары по GMP, аудиту, валидации) Участие в профильных отраслевых мероприятиях Горячие обеды и компенсацию проезда Четкие цели и современное рабочее пространство.Похожие вакансии