Обязанности:
Эксперт по регистрации медицинских изделий Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом. Задачи: Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС) Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН Организация ввоза образцов для испытаний Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика Проверка драфтов протоколов от лабораторий Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок Ведение отчётности и контроль статусов регистрации Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований Кого мы ждём: Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС Навыки составления технической и эксплуатационной документации Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов Успешный опыт получения РУ Системность, самостоятельность, внимательность Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями Уверенное владение Word / Excel Условия: Оформление по ТК РФ. График: 5/2., удаленка или гибрид Конкурентная официальная зарплата Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта Работа в связке с экспертами, техспециалистами и менеджерами Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализмПохожие вакансии
Инженер отдела по ремонту и обслуживанию медицинской техники и медицинских изделий
От 39 000 до 64 300 руб.
Челябинск
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3"
От 40 000 до 60 000 руб.
Челябинск
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧЕЛЯБИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ СУДЕБНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ